Suivez-nous : Icone-rss Icone-viadeo Icone-linkedin Icone-facebook Icone-google Icone-twitter

Offre d'emploi : "Responsable assurance de stérilité h/f"

Retour à la liste des offres

Informations clés

Offre d'emploi : Responsable assurance de stérilité h/f
Société : Pierre Fabre
Date de publication : 22/11/2019
Reference de l'offre : 2019-6159
Secteur d'activité : Emploi Informatique
Type de contrat : CDI
Expérience requise : + de 7 ans / 5 à 7 ans
Partager l'offre sur :

Postuler

L'entreprise

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème groupe pharmaceutique privé français.

En 2016, ses revenus ont atteint 2 282 millions d’euros dont 60% réalisés à l’international et 57% par la branche dermo-cosmétique. Implanté depuis toujours en région Occitanie, Pierre Fabre détient des filiales et bureaux dans 47 pays et distribue ses produits dans plus de 130 pays. Présent sur un continuum d’activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques en passant par la santé grand public, Pierre Fabre compte plus de 13 000 collaborateurs dans le monde.

En 2016, l’entreprise a consacré près de 180 millions d’euros à la R&D répartis entre oncologie, système nerveux central, santé grand public, dermatologie et dermo-cosmétique.

Pour en savoir plus connectez vous : www.pierre-fabre.com

Description de l'offre

Votre mission Au sein de la Branche Médicament du Groupe Pierre Fabre, le site industriel de Pau - Idron (64) est dédié à la fabrication d'injectables à forte valeur ajoutée pour les produits du Groupe et pour des clients externes. Il est spécialisé dans le remplissage aseptique sous isolateurs de produits anti-cancéreux cytotoxiques et biotechnologiques, en flacons sous forme liquide ou lyophilisée, et en seringues pré-remplies. Rattaché à la Responsable assurance qualité du site et dans un environnement réglementé (FDA, EMA, ANVISA, PMDA) vous participez à la définition de la politique qualité en matière d’assurance de stérilité et assurez un rôle d’expert métier dans le cadre du déploiement des bonnes pratiques auprès des équipes qualité (CQ et AQ), production et maintenance du site.  A ce titre, vous :- Mettez en place et pilotez le processus d’assurance de stérilité : élaboration et animation des modules de formation, pilotage d’actions d’observation des pratiques aseptiques dans les différents bâtiments de production dans le cadre de l’amélioration continue, animation du processus de suivi des tendances de l’environnement depuis le terrain jusqu’au Revues de Direction Qualité du site ;- Contribuez aux processus qualité en tant qu’expert en matière d’assurance stérilité : participation aux audits/inspections clients et agences règlementaires, animation du Registre des Risques Qualité Site et des plans d’actions associés ;- Coordonnez le processus de Simulation des Procédés Aseptiques (MFT) ;- Proposez et animez des projets d’amélioration de la qualité dans votre périmètre ;- Assurez une veille réglementaire et technique.

Profil recherché

Profil recherché De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Microbiologiste), vous possédez une expérience de 5 à 8 ans, acquise dans l’industrie pharmaceutique en environnement stérile et/ou injectables. Vos connaissances approfondies des procédés aseptiques vous positionnent comme un interlocuteur reconnu, expert des problématiques rencontrées en assurance de stérilité.Connaissance des référentiels FDA/EMA/ANVISA/PMDA.Connaissance des règles d'hygiène, de sécurité et qualité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 9001).Expérience en gestion de projets.Aptitude au management transversal.Anglais courant. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre sens du service client.Doté de bonnes qualités relationnelles, vous possédez le leadership nécessaire pour réussir dans cette fonction transversale à l'usine et en interaction régulière avec les agences réglementaires et les clients.  

Pas encore inscrit ?

Créer un compte candidat vous permet :
  • l'enregistrement de vos informations pour ne pas avoir à les resaisir plusieurs fois
  • la conservation d'un historique de vos candidatures
  • la possibilité d'être contacté directement par plus de 1000 entreprises
ou connectez vous en cliquant ici

Si vous souhaitez postuler à cette offre ultérieurement, vous pouvez également vous l'envoyer par mail :

Formulaire de réponse à l'offre

Civilité *
Prénom *
Nom *
Email *
Code Postal *

Formation*
Année d'obtention du diplôme *
Domaine d'activité *

Rémunération souhaitée

CV *     
Lettre de motivation     

*
Attention :
  • Nous vous conseillons de désactiver les bloqueurs de publicité de type AdBlock pour assurer la bonne validation du formulaire.
  • Si vous ne parvenez pas à postuler, utilisez notre formulaire simplifié.
Créer une alerte email avec nos offres
Vous pouvez annuler l'alerte à tout moment
Vous êtes intéressé(e) par nos offres ?

Créez votre compte gratuitement en moins de 5 minutes et déposez votre CV !

Créer son compte